馬偕紀念醫院

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(EN)長效型排卵針劑 CORIFOLLITROPIN ALFA (ELONVA)

古培筠 醫師/李國光 醫師

  • 　　試管嬰兒對於不孕症之治療發展至今，療程中使用排卵針劑以獲得適當濾泡數與成熟卵子數，期望人工授精後發育成足夠數目的胚胎，每次挑選2至4個胚胎植入子宮內，以達到預期的懷孕率，已是廣為接受的方法。傳統上，針劑的選擇分為基因工程合成之促濾泡成熟激素(recombinant FSH, rFSH)或尿液萃取純化之停經後促性腺激素(human menopausal gonadotropin)。這些藥物共通的特點為人體代謝清除速度快、半衰期短，因此需每日注射，每個療程需施打10至12天。目前有一種新型藥物Corifollitropin alfa (Elonva®, MSD)，為長效排卵針劑，施打一劑有長達7天的藥效。
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    　　Corifollitropin alfa (Elonva®)的結構異於recombinant FSH。除原本人類促濾泡成熟激素(FSH)分子結構中的α次單位外，又在FSH分子中的β次單位尾端接上人類絨毛膜性腺激素(hCG)之β次單位的一小段尾端，因此有類似hCG半衰期較長的特性。在藥物動力學分析上，Corifollitropin alfa(Elonva®)的半衰期為FSH的1.5至2倍，約為65小時 (1)。因此，Corifollitropin alfa(Elonva®)可提供較長時間並且足夠之FSH血中濃度來刺激濾泡的生長。臨床使用上，施打一劑後，可維持7天藥效，一星期後藥效不足時可每天再追加短效型rFSH一至三劑至濾泡成熟。在整個治療過程中，可大幅減少針劑施打的次數，對病人而言為一大福音。
  • 　　然而長效型的Elonva除方便使用之外，更重要的為藥物本身之療效。目前研究發現，小於35歲的婦女，對於針劑刺激為正常反應者，在長效的Corifollitropin alfa(Elonva)與每日劑型的recombinant FSH兩組的比較上，臨床懷孕率、持續懷孕率、流產率、子宮外孕率、活產率及取得成熟卵子之數目皆無顯著差異(2-5)。另外在卵巢過度反應(OHSS)的發生率上，兩者亦無顯著差異(4-6)。所以，長效型排卵針應可成為試管嬰兒療程中一種新的藥物選擇。然而，藥物的價錢卻不如藥物本身的討喜，依劑量的不同，目前一劑約需新台幣兩萬至兩萬五千元。
  • 　　雖然長效型的針劑有減少打針次數的優點，然而並不是人人皆適用於此藥。目前的研究仍侷限於小於35歲的年輕婦女，仍不建議使用於多囊性卵巢症候群、AMH(Anti-Mullerian Hormone)高、以前曾有卵巢過度刺激病史及超音波顯示基礎卵巢濾泡數過多或過少之病人。因此，在考慮是否使用此藥之前，仍需詳細的病史評估與諮詢。

REFERENCE

  • 1. Verbost P, Sloot WN, Rose UM, de Leeuw R, Hanssen RG, Verheijden GF. Pharmacologic profiling of corifollitropin alfa, the first developed sustained follicle stimulant. European journal of pharmacology 2011;651:227-33.
  • 2. Devroey P, Boostanfar R, Koper NP, Mannaerts BM, Ijzerman-Boon PC, Fauser BC. A double-blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod 2009;24:3063-72.
  • 3. Mahmoud Youssef MA, van Wely M, Aboulfoutouh I, El-Khyat W, van der Veen F, Al-Inany H. Is there a place for corifollitropin alfa in IVF/ICSI cycles? A systematic review and meta-analysis. Fertility and sterility 2012;97:876-85.
  • 4. Boostanfar R, Yeko T, Shapiro B, Elbers J, Witjes H, Mannaerts B. A large double-blind efficacy and safety trial of corifollitropin alfa versus daily recombinant FSH in women 35 to 42 years of age undergoing ovarian stimulation prior to IVF or ICSI (pursue trial). Fertility and sterility 2012;98:S34.
  • 5. Pouwer AW, Farquhar C, Kremer JA. Long-acting FSH versus daily FSH for women undergoing assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev 2012;6:CD009577.
  • 6. Tarlatzis BC, Griesinger G, Leader A, Rombauts L, Ijzerman-Boon PC, Mannaerts BM. Comparative incidence of ovarian hyperstimulation syndrome following ovarian stimulation with corifollitropin alfa or recombinant FSH. Reproductive biomedicine online 2012;24:410-9.